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康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
生物类研发岗
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薪酬福利：五险一金
发布时间：2021年10月21日
点击人次：2996
岗位职责：
1、毒理专题负责人--工作职责：
1）负责设计和执行临床前毒理学试验，确保试验方案被客户认可并协调各部门安排试验；
2）对试验各个环节的操作进行监督，保证试验按照试验方案进行，并确保试验过程遵循GLP法规；
3）解决试验中出现的相关问题，对试验数据的采集进行监督和对试验数据的检查；
4）准备试验总结报告，对报告的科学性负责；
5）负责与委托方进行及时、有效的沟通。
2、毒理专题负责人助理--工作职责：
1）协助专题负责人准备完成实验方案初稿，准备各种实验数据的完整性和准确性；
2）制定课题时间计划表并监督实验的进展情况；
3）准备报告目录和存档目录，检查数据的完整性和准确性；
4）完成基本统计分析工作，收集所有专业报告和原始信息，建立报告初稿；
5）参与各类培训，快速成长为一名合格的专题负责人。
3、药理学研究员--工作职责：
1）负责设计和执行安全药理、药理、溶血性试验、刺激性试验和过敏性试验及其它与药物临床前安全评价相关的试验研究的试验方案，确保试验方案被客户认可并协调各部门安排试验；
2）对试验各个环节的操作进行监督，保证试验按照试验方案进行，并确保试验过程遵循GLP法规和SOP；
3）解决试验中出现的相关问题，对试验数据的采集进行监督和对试验数据的检查；
4）准备试验总结报告，对报告的科学性负责；
5）负责接受QA、委托方及法规机构对专题的检查并及时反馈报告；
6）负责与委托方进行及时、有效的沟通。
4、病理学研究员--工作职责：
1）遵循专题方案和相关规程，完成动物剖检和镜检；
2）参与组织病理学评价相关的各项工作；
3）对专题病理相关的数据进行分析总结，并撰写毒理试验病理报告，对诊断的最终结果负责；
4）负责与委托方进行及时、有效的沟通。
5、生物分析研究员--工作职责：
生物分析（Bioanalysis）：主要指基于LC-MS/MS的小分子生物分析 ;
给药制剂分析（Dose formulation analysis）：主要指基于HPLC和LC-MS/MS的小分子给药制剂浓度和稳定性分析。
1）独立开发对给药制剂/生物样品的制剂分析/生物样品分析方法；
2）对已开发的方法进行方法学验证，以满足相关FDA/NMPA或实验室SOP要求；
3）利用已建立的方法，对给药制剂/生物样品进行分析，并撰写分析报告；
4）独立完成测试数据的分析、归纳、及总结报告的撰写；
5）负责与委托方进行及时、有效的沟通。
6、药代动力学研究员（体外方向）--工作职责：
1）利用体外模型或相关生物基质（血浆、细胞、微粒体、缓冲盐溶液等）等进行药物的体外筛选试验，包括理化性质、药物分布、药物代谢及药物-药物相互作用等试验；
2）利用高效液相与三重四级杆质谱串联技术及高分辨质谱等进行样品分析；
3）设计并执行体外药物代谢实验，收集整理实验数据，撰写实验方案及实验报告。
7、生物学研究员--工作职责：
1）主要负责免疫分析/遗传毒理/生殖毒理方向课题；
2）独立完成课题研究过程中试验方法的探索、建立和验证；
3）独立完成试验数据的分析、归纳、及总结报告的撰写；
4）负责与委托方进行及时、有效的沟通。
8、动物实验技术员--工作职责：
1）负责毒理、安全药理、毒代药代试验中各类实验动物操作，包括各种途径的给药、采血、取样检测、手术等；
2）负责实验动物观察、记录及其他各类技术操作；
3）协助设计动物实验方案；
4）负责记录及数据统计等工作，确保所有工作遵循GLP法规进行。
9、病理技术员--工作职责：
1）负责完成实验动物剖检、取材、观察及记录工作；
2）负责完成各类组织病理学技术操作，包括切片、制片、染色等；
3）负责病理标本的归档工作并协助进行相关专题管理；
4）负责病理实验记录及数据统计等工作，确保所有工作遵循GLP法规进行。
10、生物技术员--工作职责：
1）负责生殖毒理、遗传毒理、免疫相关实验项目，包括但不限于细胞实验、细菌实验、分子生物学实验等；
2）协助进行其它生物学相关实验研究；
3）整理实验数据，撰写实验报告；
4）完成组内其它事务性工作。
11、制剂技术员--工作职责：
1）负责新化合物的口服、注射制剂配制，辅助开展毒理学、安全药理学、药代毒代动力学研究；
2）负责制剂制备和储备中涉及到的实验仪器的操作和维护，例如：电子天平，匀浆机，冰箱冰柜等；
3）负责起草制剂配制过程、数据分析、总结，确保所有工作遵循GLP法规进行；
4）协助客户审查和常规审查。
12、质量保证专员--工作职责：
1）按照GLPs，SOPs和实验方案/计划，检查试验操作、数据、总结报告，撰写英文报告；
2）按照GLPs和SOPs进行公司设施内部检查，撰写报告；
3）保存各类质量保证检查记录；
4）更新各类检查的汇总表格；
5）维护和更新主计划表；
6）审阅SOP。
13、实验动物兽医--工作职责：
1）负责实验动物的身体和神经学检查，依照课题方案、遵循SOP要求；
2）负责实验动物的日常福利维护与记录，遵从AAALAC原则；
3）协助研究人员对动物进行检查、诊断和治疗；
4）协助完成动物设施环境监测、动物健康监测和必要的兽医服务。
14、细胞培养工艺开发研究员--工作职责：
1）熟悉实验室规模三角摇瓶、生物反应器进行细胞培养工艺开发的过程；
2）实验操作能力及沟通能力强；
3）具有良好的团队合作能力，热爱实验室工作。
15、细胞株开发研究员--工作职责：
1）熟悉分子克隆和序列分析、蛋白表达载体的构建、优化和改造；
2）熟练掌握分子生物学实验的基本操作技能；
3）具有哺乳动物细胞培养方面的经验，了解细胞株克隆筛选等；
4）踏实肯干，耐心细致，具有良好的团队合作能力。
16、生物制剂工艺开发研究员--工作职责：
1）熟悉注射剂的开发原理和基本要求以及制剂相关的分析方法；
2）具有较强的实验操作能力及沟通能力；
3）具有良好的学习能力，热爱实验室工作。
17、下游纯化工艺开发研究员--工作职责：
1）熟悉生物大分子的分离纯化的基本原理和过程以及掌握实验室规模蛋白层析分离的仪器操作过程；
2）责任心强，具备良好的团队意识；
3）具备良好的组织合作能力。
18、大分子分析研究员--工作职责：
1）掌握蛋白质分析方法，熟悉HPLC/UPLC、cIEF、CE、LC-MS, 分光光度法，光谱学和粒子分析，PCR,ELISA、基于细胞的生物测定、病毒/支原体测定（细胞或PCR）；
2）具有良好的逻辑思维、协作和沟通能力；
3）具备优秀的英文听说读写能力。
19、制造助理--工作职责：
1）掌握细胞培养、蛋白纯化、制剂生产或者细胞发酵等专业技能；
2）具有良好的组织沟通协作能力；
3）有较强的学习和理解能力，善于思考问题。
20、大分子QA质量专员--工作职责：
1）对医药研发的质量工作感兴趣，了解质量电子系统（QMS,TMS,DMS等）的日常管理和维护、设备及方法验证、GMP文件管控等工作；
2）具有良好的学习和理解能力，英文基础扎实，具备较强的中英文书写能力；
3）责任心强，具备良好的沟通能力。
21、QC专员--工作职责：
1）熟悉QC实验室GMP标准操作规范和流程，了解仪器操作保养以及样品检测；
2）具有较强的实验操作能力及沟通能力；
3）学习能力强，善于沟通。
投递说明：
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